Étude prospective de phase III, randomisée en double aveugle aspirine versus placebo chez les patients opérés d'un adénocarcinome du colon stade III ou II à haut risque de récidive avec mutation PI3K
Organe
Colon
Tumeur
Adénocarcinome colique
Stade
III ou II à haut risque MSS
Sélection
Mutation PI3KCA (exon 9 ou 20)
Indication
Adjuvant
Traitement
Aspirine 100mg/j versus placebo (3 ans)
Population
≥ 18 ans
Indice de performance ECOG ≤ 2
Adénocarcinome du côlon MSS stade III ou stade II à haut risque (T4bN0 ou T4aN0 ; <12 ganglions analysés ; au-moins 2 des critères suivants : emboles lymphatiques, engainemeents péri-nerveux, emboles vasculaires ; occlusion initiale ; perforation tumorale ; tumeur peu différenciée)
Mutation PI3K exon 9 ou 20 connu
Statut mutationnel RAS connu
Résection R0
Évaluation
Tous les 3 mois pendant 3 ans : échographie abdominale ou scanner thoraco-abdomino-pelvien