Recherche & publications

Qu’est-ce que la Recherche Clinique ?

La recherche clinique est indispensable pour apporter de nouvelles connaissances permettant de mieux comprendre, prévenir, diagnostiquer ou traiter les maladies.
Elle est réalisée sur l’être humain, toujours sur des personnes volontaires qui peuvent être malades ou non.
La recherche clinique se fait le plus souvent à l’Hôpital, mais peut-être aussi réalisée chez des médecins libéraux ou des centres spécialisés.
La recherche clinique est l’étape indispensable permettant aux malades et à tout un chacun de bénéficier des progrès de la médecine.

Quels sont les différents types de recherche menés à l’institut Franco-Britannique ?

Il existe de nombreux types de recherche en fonction de leur finalité et de ce qui est testé. On parle généralement :

• d’essais lorsqu’il s’agit de tester un nouveau médicament, un nouveau dispositif médical ou une nouvelle technique chirurgicale
• d’études lorsqu’il s’agit par exemple de chercher à mieux comprendre une pathologie.

La recherche réalisée dans les services de l’hôpital s’exerce dans des domaines très variés :

1. Evaluation de l’efficacité et de la sécurité d’un nouveau médicament dans le cadre d’un essai thérapeutique.
   Une industrie pharmaceutique doit, avant de pouvoir commercialiser un nouveau médicament, démontrer son efficacité et évaluer ses effets secondaires. Pour ce faire, elle doit réaliser un essai clinique.
   Elle propose à différents médecins investigateurs de réaliser cette recherche. Ces derniers sélectionnent les patients, leur proposent de participer puis, après leur accord, les suivent tout au long de l’essai. Cette participation peut permettre au patient de bénéficier d’un nouveau traitement potentiellement plus efficace.
2. Amélioration de la prise en charge d’une maladie avec comparaison de plusieurs stratégies thérapeutiques dans le traitement d’une maladie.
   Pour traiter certaines maladies, il peut exister différentes approches thérapeutiques (type de chirurgie, différents médicaments, différents dispositifs médicaux….). On peut alors se demander quelle combinaison permettrait d’obtenir un meilleur résultat (c’est-à-dire d’augmenter le taux de guérison, de prévenir la récidive et/ou de limiter les contraintes pour le patient…). Seul un essai clinique peut répondre à ce type de questions en comparant de façon rigoureuse différentes stratégies thérapeutiques.
3. Compréhension des mécanismes et des facteurs de risque liés à une maladie
   On peut chercher à comprendre quels sont les mécanismes et les facteurs de risque impliqués dans la survenue d’une maladie donnée. Ces facteurs de risque peuvent être notamment génétiques ou liés aux habitudes de vie (comportements alimentaires, activités, environnement….). Pour ce type de recherche, les investigations peuvent notamment porter sur des prélèvements (de sang, de tissus, …) des examens d’imagerie médicale ou encore des questionnaires spécifiques. La compréhension de ces mécanismes et de ces facteurs de risques peut à terme permettre de proposer des stratégies de thérapie ou de prévention.

Les services de l’Institut Franco-Britannique peuvent participer à des études multicentriques, c’est-à-dire avec d’autres centres hospitaliers. Ainsi ils s’inscrivent dans des essais à plus grande échelle.

Qu’est-ce qu’un protocole de recherche ?

Pour que les recherches entreprises apportent des résultats valides, il est indispensable qu’elles s’effectuent dans un cadre organisé et codifié. Le protocole de recherche constitue ce cadre. Il s’agit d’un ensemble de règles qui doivent être suivies rigoureusement par tous les médecins participant à la recherche. Il s’agit par exemple des caractéristiques (âge, pathologie, …) des patients pouvant participer, du descriptif précis des examens médicaux à réaliser ou encore des informations devant être collectées.

Comment participer à une recherche ?

Lors de votre prise en charge à l’Institut Franco-Britannique, votre médecin peut vous proposer de participer à une recherche, si un essai ou une étude se rapportant à votre situation est en cours dans son service. Participer à une recherche peut donner au patient la possibilité de bénéficier d’un nouveau traitement innovant ou plus simplement l’opportunité de faire progresser la connaissance scientifique et médicale.

Puis-je refuser de participer à une recherche biomédicale ? Puis-je changer d’avis après avoir accepté ?

Toute participation à une recherche biomédicale est un acte volontaire de votre part. Elle doit être décidée librement et en toute connaissance de cause. C’est le principe du «consentement libre et éclairé».

Ainsi, le médecin qui vous propose de participer à une recherche doit vous apporter par oral et par écrit un certain nombre d’informations détaillées (voir paragraphe ci-dessous).

• Vous avez le droit de poser toutes les questions que vous jugez utiles.
• Vous devez disposer du temps nécessaire pour prendre votre décision.
• Vous avez le droit d’en discuter avec vos proches ou votre médecin traitant.

Après avoir bénéficié d’un délai de réflexion suffisant et obtenu toutes les réponses à vos questions, vous êtes libre d’accepter ou non de participer à la recherche. Vous pouvez refuser une participation ou vous retirer d’une recherche, à tout moment, sans que ceci ait la moindre conséquence sur la qualité des soins que vous recevrez et sans que vous ayez à justifier votre décision.

Quelles sont les informations que l’on doit me donner lorsque l’on me propose de participer à une recherche ?

Le médecin qui vous propose de participer à une recherche est tenu de vous apporter un certain nombre d’informations détaillées parmi lesquelles :

• l’objectif et la méthodologie de la recherche,
• la durée de votre participation à la recherche,
• le calendrier du suivi médical (consultations, examens, ..) spécifique à la recherche,
• les éventuels bénéfices attendus,
• les risques prévisibles,
• les contraintes liées à votre participation,
• les éventuelles alternatives médicales (si vous décidez de ne pas participer à la recherche)…

Ces informations doivent être données oralement par le médecin et par écrit dans une note d’information qui vous sera remise. Au cours de la recherche, toute nouvelle information susceptible de remettre en cause votre décision de participer vous sera communiquée (exemple : mise en évidence de nouveaux effets secondaires). Une fois la recherche terminée, vous avez le droit d’être informé des résultats globaux. Vous pouvez en faire la demande auprès du médecin qui vous a suivi durant la recherche.

Comment sont protégées mes données personnelles ?

• Si vous participez à une recherche, votre dossier médical restera bien entendu confidentiel et ne pourra être consulté que sous la responsabilité du médecin qui vous suit. Les personnes qui peuvent être amenées à consulter votre dossier dans le cadre de la recherche (pour le recueil ou le contrôle de données collectées par exemple) sont toutes soumises au secret professionnel.
• Afin de permettre d’analyser les résultats de la recherche, vos données personnelles pourront être traitées informatiquement, mais uniquement de façon anonyme. Les informations concernant votre identité seront tenues confidentielles et vos données seront identifiées par un numéro de code et/ou vos initiales.
• Conformément aux dispositions de la loi relative à l’informatique, aux fichiers et aux libertés, vous pouvez à tout moment consulter et rectifier les données vous concernant. Ce droit s’exerce en vous adressant au médecin qui vous suit dans la recherche

Quelles sont les recherches faites à l’Institut Franco-Britannique ?

L’Institut Franco-Britannique est impliqué dans la recherche médicale en partenariat avec des groupes de recherche nationaux ou internationaux. Cette coopération permet de participer à l’élaboration de recommandations par les sociétés savantes et à l’amélioration de la prise en charge des patients.

Le Centre de Cancérologie
Il permet l’accès à des essais cliniques dédiés aux cancers digestifs, cancer du sein et de l’ovaire, cancer du poumon, cancer ORL et tumeurs rares. Pour connaitre les essais en cours, cliquez ici

Le service de Médecine Interne
Il fait partie de plusieurs réseaux de recherche sur la prise en charge de pathologies spécifiques, l’étude de la qualité de vie du patient ou de son entourage.

Les protocoles de recherche explorent :
Les situations fréquentes en médecine interne (groupe de recherche SiFMI)

• Des pathologies spécifiques comme la sarcoidose chez le sujet âgé en coopération avec le GRF (Groupe Sarcoidose Francophone)
• Les infections bactériennes (Groupe de recherche GRIF : groupe des référents infectieux d’Ile de France)
• Les infections virales (VIH et hépatites virales) : l’Hôpital Franco-Britannique est un centre de référence reconnu par l’Agence Régionale de Santé (ARS) avec des médecins de l’hôpital participant à la COREVIH- Ouest, entité qui coordonne sur l’ouest de Paris la prise en charge de ces infections ainsi que les infections sexuellement transmissibles. L’Hôpital Franco-Britannique participe à des protocoles de recherche de l’Agence Nationale de Recherche sur le SIDA (ANRS) garantissant l’accès aux traitements les plus modernes. L’Hôpital Franco-Britannique est également un hôpital leader sur la recherche des troubles cognitifs associés au SIDA.
• La qualité de vie des patients (base nationale DOMEVIH) et de leur entourage (FRIPC: Family Research in Palliative Care)

Le service de pédiatrie
Il fait partie d’un réseau de recherche, référence Française de l’exploration du fonctionnement de la thyroide fœtale et néonatale (groupe de recherche RGPD : Research Group for Perinatal Dysthyroidism) en collaboration avec plusieurs hôpitaux de l’Assistante Publique des Hôpitaux de Paris.